电子天平位置变动后，做3Q还是只要做检验？

GMP体系下，位置变动，连IQ也需要做的，严格来讲需要做3Q。

现在的制剂申请上市，辅料和包材不符合免登记要求的前提下，必须登记吗？进口品种？

不需要，随制剂提交完整的技术包。

细胞治疗的产品，干细胞来源需要在申报过程中提交什么证明性文件？是否需要经过遗传办批准？

我理解是否需要遗产办批准主要看采集的人类遗传资源的数量多少，是否涉及国际合作等，和产品类型没直接关系。

国内注册邮寄光盘至CDE还需要提前填表发邮件吗？

自2023年1月1日起，中心将关闭邮包接收专用邮箱zlyb@cde.org.cn功能。申请人提交申报资料前应在药审中心网站“申请人之窗”栏目中“网上预约”项下的“资料提交网上预约”模块，如实填写并提交

发补80天时限快到了，技术资料前面已经递交了，还差单项复核报告，这种情况会直接不批准吗？

不会，你先把发补资料交上去，说明里写明复核报告还没到，审评只是不会开始。

滴眼液仿制药的BE豁免申请，依据的指导原则有哪些？

滴眼液，4类，还在验证生产阶段，BE豁免申请的依据怎么写？

改变药物盐型的注册分类问题

已上市中药增加适应症，想申请沟通交流会议，是申请2类还是3类会议？

可以先尝试申请2类会议

通过申请人之窗，提交勘误红头，多久有回复