对于NDA批件里的PAC作业，如果通过新增适应症的NDA交过一次，还需要再额外交一次补充申请吗？

国产的，再注册在省局，省局看不到NDA，应该是要交一次补充申请，提供凭证。进口产品，问一下CDE。

备案公示时间还是5个工作日吗？有推迟的情况吗？

之前NMPA系统有点问题，出现过推迟的情况，我是给信息中心打电话解决的。

补正要求30日内递交，是按工作日还是自然日来算？

药品注册管理办法最后有提到。

小微企业里的行业类型一项是如何填写的？

对照品储存条件是冷藏，对照品送往中检院，要怎么运输？

冷链。

网络传输证书过期应该怎么选呢？

选第一个，清除证书信息。

只有主账号才能申请网络传输证书和预约的权限，只能在一台电脑上绑定吗？

可以多台电脑使用，不同电脑分配不同账号。

目前注册资料还需要提供目录文件吗，包括1.1目录、2.1通用技术文档目录（2-5）、3.1模块3的目录、4.1模块的目录、5.1模块5的目录？

eCTD不需要，CTD资料需要。

"1.3.8.2专利信息及证明文件"怎么写？要在国家专利局把所有专利都截图么？

不用，列检索清单和侵权分析就可以了。

如果新增的起始物料供应商的合成路线和原供应商的路线相比，反应溶剂不一样，中间体什么的都一样，这样可以按照微小变更管理吗？

是否微小变更需要根据研究结果，如果该反应溶剂不一样，对中间体和成品的关键质量属性（杂质谱、溶解性，成品的晶型、粒度等）、稳定性等没有显著影响，可以归结为微小变更。