-
申报质量标准中的方法描述和检测方法不一致,会有什么影响?
155****1514
0赞
0回答
2023-12-13 11:34:33 -
原料药申报注册过程中,一个起始物料,使用多个供货商如何研究?
李子聪
0赞
0回答
2023-12-12 17:20:12 -
进口原料药的方法选择
郭gjl
0赞
0回答
2023-12-06 09:47:34 -
药品生产许可证 新增制剂品种
香菜
0赞
0回答
2023-12-05 15:06:22 -
药品生产许可证新增制剂品种
香菜
0赞
0回答
2023-12-01 11:17:43 -
配伍稳定性
开发更灵敏的方法,或者浓缩供试品
旻
0赞
1回答
2023-11-29 08:43:10 -
使用A状态原料药,制剂工厂是否可以只开展分析方法确认,而不是分析方法验证?
可以
小普
0赞
1回答
2023-11-27 00:28:31 -
原料药再注册资料要求
暂时没有强制要求。质量标准按照中国药典的格式进行准备就行,其他的生产工艺和分析方法按照注册申报的资料递交就可以。
润包子
0赞
1回答
2023-11-23 11:14:10 -
眼用制剂中依地酸二钠是否加入制剂质量标准的如何评估?
菲菲
0赞
0回答
2023-11-21 16:18:15 -
请问增加企业生产地址内冷库,需要向省局提出中等变更备案吗?
159****6389
0赞
0回答
2023-11-21 16:14:20
快去登陆账号参与问答讨论吧!!