临床试验2月2号显示已公示，但至今在临床登记公示平台上查不到相关信息是什么情况？

同一批准文号下有两种包装规格（指内包材，不是制剂规格含量）的药品，如果要注销其中一种包装规格该如何办理？

已上市化药颗粒剂，如主药规格不变，减少辅料用量，按何种注册类型申报？

中药2.3类，会取得新的批准文号吗

请问对于生物制品，境外MAH可以委托境内的企业生产原液（DS），制剂（DP）生产仍放在国外生产吗？

请参考《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》第二十二条：药品注册申请阶段，申请人与药品试制场地应当同属境内或者同属境外。实务操作中，有抗体原液为境外生产、制剂为境内生产的境内申请人

这种情况可以按照三类药物注册吗

3类是要求具有与参比制剂相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致。并未强调处方工艺一致，若仿制的是境外已上市境内未上市原研药品则为3类

各位老师，注射剂的重大变更申报路径是在哪？申报资料如何撰写？

重大变更报补充申请吧，申报资料按照补充申请资料撰写模版即可，CDE网站上有补充申请申报资料要求

专利不侵权声明

一年里面为同一个品种的两个适应症报上市申请？这种情况下，注册检是否每次申请都需要做一下？

如果药学研究部分内容是一样的，可以写相关情况说明，不需要每次申请都做。

原料药（液体）是否需要做包材的相容性研究？

建议考察，因为是液体原料，原料和所选包材之间发生迁移或吸附的可能性较大，风险较高，需要进一步评估对原料质量和安全性的影响。