我们购买的日本参比制剂，第一批参比制剂持证与目录是一致的。买第二批的时候，持证商名称变了，地址没有变。厂家官方网站有公司名称变更通知。需要参比制剂备案吗？

需要，需要增补下。

原料登记或仿制药ANDA申请时，贮藏条件为室温；加速40℃如前3月显著超标，是否可以不继续完成加速6月数据？

中国药典9101很明确，加速不合格，做中间条件实验，建议你们加速6月检测还是要测的。

在补充申请的过程中，老师要求通过电子提交方式提交一些收集的文献。在电子申报材料制作的时候，应该选补正资料还是选评审过程中资料？为什么在电子资料提交的时候，一直显示只能交docx格式的文件？

把所有文件压缩成一个压缩包，然后拖进 word 文档里。

CDE让提供2-3个建议的会议时间，是具体到某日的某时间段吗？比如8月28日的9点~10点？

先提供到日以及上下午，CDE还得跟专家约具体时间，再回复你。

化学4类真溶液型滴眼液，处方与参比防腐剂不同，注册申请表中其他特别申明事项中需要说明豁免临床试验的内容吗？

要说明基于XX法规的要求豁免临床，但具体依据不用在申请表中写。

发补资料已经提交，为什么申请人之窗显示的还是“待接收”的状态呢？

如果发补有注册检验，需要收到发补检验报告单资料才会进行登记。

说明书需要提交设计版吗？

不用。

收到CDE启动临床现场核查通知写明“请你单位收到本通知后与药品核查中心联系注册核查事宜”我们应该怎么联系核查中心？

参比制剂目录中持证商（A）与现在购买的参比制剂持证商（B）不一致，经查询，A在近年将B收购了，这种还需要向CDE申请增加供应商或者变更供应商吗？

可以，或者提供持证商变更证明，官网的变更公示页面，说明书等。

FDA的ESG通道是不是也可以递交加拿大MF申报，不用另外申请？

可以选canada的通道。