对于已上市化学仿制药，需要变更原料供应商（已登记转A），变更前后原料厂家杂质控制检测方法有变动，这个时候需要变更我们内控标准吗，还是说变更后原料满足我们现行内控标准即可？

变更后原料满足现行内控标准。

处方药申请转为非处方药是什么申报流程？报省局还是国家局？需要提交什么资料呢？

申请人直接向评价中心提交申请资料。申请人需完成在线申请，并按照《处方药转换非处方药申请资料及要求》提交纸质文件和电子文档。在线申请资料需通过评价中心官方网站“处方药与非处方药转换”专栏完成，纸质文件和

普通的3类仿制药，如果由小微企业来申报，能减免注册审评费吗？

1.1目录，指的模块1-模块5的全套资料目录，还是模块一的目录就行？

全套。

药品再注册材料要求5.提供药品处方、生产工艺、药品标准，工艺流程图需要提供吗？

流程图不是强制要求提供的。取决于你工艺描述复杂程度，如果简单线性工艺没必要，多步骤并行的那种，给一下更好。

会议纪要邮箱发给CDE项目管理人，CDE审核后再给反馈吗？哪种反馈方式？

会反馈的，邮箱发给你，你没有异议的话，提交申请人之窗流程里就行了。

制剂申报资料对照品部分，需要把原料药在研究时用到的杂质对照品也写进去吗？

不需要，与制剂共有的杂质需要写，原料药如果自己有增加也需要写。

如果生产涉及到C证企业，GMP符合性检查是持有人申请还是持有人和C证企业一起申请呢？

同一个省内，由持有人申请，核查时回对B证和C证都检查。

前置检验报告怎么提交？

网上预约邮寄。

光盘资料自己验证成功，寄到国家局验证就失败了是什么原因？

刻录光盘的时候光盘有可能会受损，复制和刻录时间如果比一般的时间长，就有可能，刻录完后找其他电脑验证一下比较保险。