-
关于持有人转让的问题,拟转让品种为A企业自持自产,受让企业B想将本品中转回自己的工厂进行生产,请问可以将生产地址变更合并入持有人变更,同时进行补充申请么?
不可以,先持有人变更,再变更生产场地。
注册圈柒柒
0赞
1回答
2024-10-24 19:05:49 -
在场地变更报补充申请,可以启动前置注册检验吗?
今年2月份中检院发布的征求意见稿中提到,“需要注册检验的上市批准后的补充申请受理前”,可以申请前置注册检验,“对于补充申请之前提出前置注册检验的,申请人应当对照药品上市后变更技术指导原则进行评估,与药
注册圈柒柒
0赞
1回答
2024-10-24 19:05:11 -
处方中用到但最终需去除的溶剂也应列在处方里,那这个溶剂需要登记吗(乙醇,制粒用的润湿剂)?
需要。
注册圈柒柒
0赞
1回答
2024-10-24 19:04:46 -
没有申请号的原料药发补资料电子制作,申请号那里是怎么处理的?
为了验证的话,自己编一个申请号。验证通过后,刻盘时候不要放index和index SM3,只刻资料,光盘上可以备注没有申请号。
注册圈柒柒
0赞
1回答
2024-10-24 19:04:28 -
药品说明书信息变更补充申请这类的补充申请会有批件吗?
要是报国家局的审批类变更,就有补充申请的批件。
注册圈柒柒
0赞
1回答
2024-10-24 19:04:07 -
根据批准通知书要求,质量标准中增加了含量测定项。提交补充时申请表要勾选这两项吗?还是就只选5?
选5。
注册圈柒柒
0赞
1回答
2024-10-24 19:03:38 -
辅料 破坏试验
这个为什么没人回答
🦁
0赞
1回答
2024-10-23 15:48:09 -
处方药转非处方药后,还能保留非处方药吗
芬妮
0赞
0回答
2024-10-22 13:51:04 -
过量投料、安全性试验
150****5886
0赞
0回答
2024-10-22 09:54:43 -
注册检验
加油努力
0赞
0回答
2024-10-17 18:27:13
快去登陆账号参与问答讨论吧!!