申请表中的生产厂，是不是也必须电子签章，和申请人不是一家公司，生产厂也需要办个电子签章吗？

申请表中的生产厂需要公司的电子签章和法人签名。

申请信息文件夹中的批准后6个月内实施承诺指什么？

药品上市后变更管理办法。变更后有6个月过渡期。

电子申报资料验证标准2.8、2.9.、2.11错误是什么原因？

刻盘的时候不要刻录YPD文件夹，光盘的名字可以命名为YPD**，刻盘之后，自己可以再验证一下，避免有问题。

申请沟通交流自评估报告是否有模板？

按这个提纲写即可，word版。

是不是境外企业提供GMP证书只要符合WHO推荐格式，也是不需要公证和认证的？（之前只是知道允许上市销售的证明文件符合WHO格式的不需要公证和认证），GMP证书符合卫生组织推荐的模板是什么样的？

CPP就是类似WHO模版。

有一个注射液仿制药3类，目前的审批进度的状态是“综合评价”了，还会提出发补要求吗？

上市申请都是在综合评价期间发补的。

新报资料是没有光盘封面的吗，填写信息保存后也没有出来，但其他的申请事项都是有的？

有的，提交预约那里可以打印光盘封面。

美国IND申请参引 A状态的辅料 DMF，会触发DMF的审评吗？

IND可能不会触发。

如果国家局出具的注册缴费通知书上说的缴费单位是A公司，实际缴费可以是B公司吗？如果可以，开出来的发票是A公司还是B公司？

实际缴费可以是B公司，甚至是任何个人缴款。开出来的发票默认是A公司，但是可以预先和收费老师沟通改发票抬头（很慢）。

3期多中心临床试验，总结报告需要各个分中心的研究者都要签字吗？还是只要组长单位签字就可以？另外还有如果我们总结报告写了一个主报告，又单独把PK的数据拎出来写了一个报告，这个PK的报告需要所有的分中心都签字盖章吗？