请教各位老师，生产许可证是申报是不是申报上市办理就可以呢？申请临床不用办理吧？

不要。不是上市，不要过度解读。

前几天群里有人问与基线资料一致承诺书的示例

药品上市许可持有人变更获批后实施时间也有6个月的过渡期吗？

可以批准了就实施，不超过6个月就行

请问特殊用药标识是指什么？

OTC，外用，毒精麻放

请教一个问题。通过一致性评价的固体制剂产品扩批，要报国家局重大变更，我们综合评价不重新做BE。根据已上市化学药品变更事项及申报资料要求，需要提供临床研究资料，这种情况临床研究资料我们应怎么写，写不适用合适吗？

要把药学的不用变更的理由放这里吧。写上我们免BE的综合评价

请教一下 现在cde网站上在哪能找到审评报告？

http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service#

请问下可以在哪里找到国内药品的注册审批材料呀？

这里点进去随便一个，可以看部分

请问一下各位，这是哪里有这种说明么，储藏条件25度，稳定性要做到30？

基本原则做高可批低。制剂好办，平行对比，不比参比差，考虑药典以及ICH就可以了，原料怎么办？

各位老师，申报3类，能申请豁免临床吗？

有数据就行。

各位老师，胶囊规格号码的划分有什么国标或者指导原则吗？

https://www.cnppa.org/index.php/Home/Bz/show_2019/id/1132.html