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请问下大家，一个产品有两个包装规格，但浓度是相同的，申报的时候是按一个规格报还是两个规格呢？
一个规格
Big
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2022-11-21 18:04:18 -
老师，请问我们一般说的“改变药品管理状态”是指什么？
处方改非处方
aria
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2022-11-21 17:54:13 -
各位老师，关于药品稳定性试验提到需要正放、倒放的法规是哪个呢？除了注射液的，其他口服溶液、口服混悬液有规定必须做么？
请参考以下信息：
aria
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2022-11-09 10:46:20 -
2.2类改良型新药的，比如报临床前生产三批是一个场地，后面拿到临床批件后生产临床试验批样品是另一个场地，这样可以吗?
应该可以，临床实验样品在GMP规范车间生产。可以，做好3批工艺验证，
aria
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2022-11-21 17:46:37 -
各位老师，请教一下，产品的备案类变更在公示之后公司的相关文件就进行修订，还是等着审核完资料后进行修订
请参考以下信息：
注册圈-团子
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2022-11-21 17:38:35 -
各位老师，请教一下，表标题和图表题的目录大家是如何设置的，将表头设置成表标题的格式，在生成目录的时候该如何生成呢，谢谢大家
请参考以下信息：
注册圈-团子
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2022-11-09 13:58:13 -
老师们 同一个药不同的适应症是不是需要分别做药效学试验?
如果不同适应症有对应的动物模型，就需要。
豆儿
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2022-11-21 17:07:18 -
请问原料药中蛋白残留限度制定，有没有相关的法规可以参考？
请参考以下信息
注册圈毛毛
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2022-11-21 16:26:59 -
请问模块二汇总的这个前言是什么？写点儿啥？
请参考以下信息：
注册圈毛毛
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2022-11-11 09:26:46 -
请问下大家，申报资料3.2.S部分起始物料多批次检测，是不是一定要包含中试批的起始物料
那我觉得要的，你的起始物料要符合你内控标准要求
JK
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2022-11-21 15:55:48
快去登陆账号参与问答讨论吧！！
