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这个缴费收据是在哪个网站查询？
缴费收据查询：
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwjfxx/jfsjcx/index.html
aria
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2022-12-12 17:04:04 -
我们有个杂质是有官方对照品，但是厂家自制了杂质对照品。首次用HPLC法测定纯度、TGA后计算的含量，再次标化时采用了定量核磁，在有官方杂质对照品的情况下，自制的杂质对照品是不是首先要用官方杂质对照品标化？
没有规定用官方对照品标定，这个属于内部sop的范畴。
aria
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2022-12-12 16:55:34 -
想要在生产许可证上增加新产品，是先在生产许可证上增加生产范围然后去CDE上进行登记？还是先在CDE上进行登记然后再去增加生产范围？
我们是生物制品，提交资料在省局新增生产许可证的品种，他下来核查，再报NDA。核查走个形式，看看文件之类的。看看现场。很快，交完资料个把月就下来了，贵州局是这样的。国家市场监督管理总局令（2020年）第
aria
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2022-12-12 16:53:09 -
请问中检院用于含量测定的对照品，使用前需要干燥2小时，那用这个对照品用来做线性验证，需要干燥2小时么？
根据我的个人经验来说是需要的，中检院的对照品含量为干品含量，所以使用前需要干燥2小时，这样对照品的含量才是准确的。同理，在做线性验证时，如果想要得到准确的线性结果，使用对照品前也需要将对照品进行干燥。
Big
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2022-12-01 11:19:05 -
辅料不备案随制剂材料一起提交的话应该放在资料那一部分？
3.2.P.4辅料的控制。
注册圈-团子
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2022-11-21 18:07:06 -
请教各位老师，模块一“1.11.1境内生产药品申请人/生产企业资质证明文件”里“申请临床试验的，应提供其临床试验用药物在符合药品生产质量管理规范的条件下制备的情况说明”一般准备什么材料？情况说明怎么写，有模板么？
就写个说明就行，不用什么材料，落个款，盖个章
aria
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2022-11-21 17:29:48 -
方法转移时使用了不同型号的仪器，方法的参数可以适当调整嘛
请参考以下信息：
注册圈-团子
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2022-11-02 16:30:07 -
化药做非临床试验，哪些试验提供原料药即可？哪些试验需要提供制剂？如果化药做非临床试验（药理学、药代、毒理学）的时候都是用原料药做的，这样后期申报IND的时候有什么风险吗？或者需要补充什么试验吗？
药理毒理研究 应尽量使用接近临床使用的药物，尽量为后续制剂研究提供依据。可以使用原料药进行药理毒理研究的情况：制剂中使用的辅料或溶媒对原料药的吸收特征不产生影响。口服制剂（无特殊辅料），无特殊辅料/溶
Big
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2022-10-28 15:11:01 -
各位老师，小微企业临床申请和上市申请是不是都可以申请免收注册费呀？化药1类。
请参考以下信息：
Big
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2022-10-28 11:55:46 -
请教一下各位老师，补充申请需要提供不侵犯他人专利的承诺书吗？
不需要吧，我们仅写对真实性负责。
Big
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2022-10-28 14:50:13
快去登陆账号参与问答讨论吧！！
