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原料药仿制研发过程中原研晶型专利未授权
仿制药研发
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2023-10-25 13:16:30 -
授权书必须要盖公章吗?
T~
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2023-10-18 13:38:29 -
方法验证中残差平方和
123
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2023-10-18 13:07:52 -
注册受理时,必需提供药包材的授权书才可以吗?只提供合同发票检验报告可不可以?
T~
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2023-10-17 16:45:16 -
创新药三期临床试验前,原料药分析方法验证需要到什么程度,才能满足临床三期申报要求?
春雨里洗过的太阳
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2023-10-17 10:39:38 -
DMF申报
131****6402
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2023-10-12 14:28:37 -
同品种2个包装形式的申报情况
Jane
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2023-10-11 09:22:16 -
针对有功能性刻痕的制剂,进行的半片研究,请问应该放在申报资料的哪部分?
Ich
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2023-10-11 18:23:15 -
新原料药各步中间体中未知杂质超过0.1%的需要做结构鉴定吗?
春雨里洗过的太阳
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2023-10-10 17:36:29 -
制剂生产商辅料内毒素内控标准比辅料供应商内控标准宽,注册是否有问题?
如果制剂对细菌内毒素没有太高要求,注册是没有问题的。
想改个名
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2023-10-24 10:04:07
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