研发的产品，稳定性考察，乙方做了一半不想做了，能否把样品转给甲方，甲方继续做稳定性考察和检测，产品稳定性做了一半，换一个实验室继续做？

做好风险评估，原始交接记录都要留存备查，包括前后放置样品的场所图片，记录，样品转移的交接单，快递（注意温湿度控制）记录等。

通用名核名申请资料中关于产品信息相关资料里的“（四）药品上市证明相关资料”需要准备哪些具体的内容？

原料药CDE登记包装规格，是需要每种包装规格都要做稳定性吗？

不需要，只要包材一样。

申报品种两个规格，网络传输预约需填数据核对码，是填两个传一次？还是分开预约填写两个规格的数据核对码，传输两次？

两个规格一套资料就填在一个预约里，传一次。

如果是申请第三类沟通交流会议，需要提交申请表和会议资料吗？

需要。

持有人变更，是先进行变更，还是先新的持有人进行增项后再变更？

持有人变更，是先进行变更，还是先新的持有人进行增项后再变更？

辅料从国外进口，该生产企业是A，持有企业是B，我们用的是持有人未在国内登记，但生产企业A刚在国内登记，这种能直接写生产企业的登记号吗？

这个需要看你授权书写的是哪个单位，授权书写的哪个登记号，就写该登记号与之对应的企业。

我们有个品种11月再注册批件下来了，我们是持有人，有两个委托生产企业A,B，其中一个委托生产企业B当时已经新增生产地址中等变更注册备案公示，但是生产许可没有办结完。所以再注册时申报的只有一个生产地址A。现在要持有人划转为这个B。提交转持有人补充申请时，国家局老师要求再注册批件上应该有B的生产地址才能办理持有人划转，是不是还得重新再办理再注册批件呢？

第一个解决思路：建议咨询当地省局，看看能否重新再办理再注册（理论上是行不通的）；第二个解决思路：再重新办理新增生产场地变更备案。

临床样品留样一定要这样的期限吗？如果我们临床期间药学变更，早期的后续都不会再用了，是否一定要留呢？

留样是用于后续核查。

IND阶段可以联合申报吗，上市申请时再确定持有人？

可以联合申报的。