关于公开征求《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则意见的通知-2026/3/9

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》的通告（2026年第22号）-2026/3/5

关于公开征求《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2026/3/4

国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第17号）-2026/3/4

国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）-2026/2/28

关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》相关工作文件意见的通知-2026/2/28

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零四批）》（征求意见稿）意见的通知-2026/2/25

国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告（2026年第20号）-2026/2/24

国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告（2026年第19号）-2026/2/24

国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告（2026年第18号）-2026/2/24