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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第25号)-2023/4/7
2023-04-10查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知-2023/03/31
2023-03-31查看详情 > -
关于电子证照附件格式变更的通知-2023/03/29
2023-03-29查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告(2023年第24号)-2023/03/28
2023-03-28查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)-2023/03/24
2023-03-24查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)-2023/03/24
2023-03-24查看详情 > -
关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》意见的通知-2023/03/23
2023-03-23查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号)-2023/03/21
2023-03-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)-2023/03/21
2023-03-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号)-2023/03/21
2023-03-21查看详情 >