国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》的通告（2023年第52号）-2023/10/13

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（2023年第51号）-2023/10/13

关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/08

关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/08

关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/07

关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/07

关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/07

关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/9/28

关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/9/28

关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/9/28