国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第33号）-2026/5/15

2025年度药品审评报告-2026/5/13

关于公开征求《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2026/5/11

关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的公示-2026/5/8

国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第32号）-2026/5/8

国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）》的通告（2026年第31号）-2026/4/29

关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告（征求意见稿）》意见的通知-2026/4/29

关于公开征求《硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2026/4/28

国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知-2026/4/23

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见的通知-2026/4/22