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法规速递
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关于公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知-2025/7/4
2025-07-07查看详情 > -
关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知-2025/7/2
2025-07-03查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告(2025年第23号)-2025/7/2
2025-07-03查看详情 > -
关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/7/1
2025-07-03查看详情 > -
关于再次公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/6/30
2025-07-01查看详情 > -
关于公开征求ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知-2025/6/20
2025-06-23查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿意见的通知-2025/6/20
2025-06-23查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第22号)-2025/6/20
2025-06-23查看详情 > -
关于公开征求《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/6/19
2025-06-20查看详情 > -
关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件(征求意见稿)意见的通知-2025/6/19
2025-06-20查看详情 >