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法规速递
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关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/11/4
2025-11-05查看详情 > -
关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示-2025/11/4
2025-11-05查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》实施建议意见的通知-2025/10/31
2025-11-03查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通告(2025年第45号)-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)》的通告(2025年第44号)-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第43号)-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》的通告(2025年第46号)-2025/10/28
2025-10-29查看详情 > -
关于公开征求《主方案设计的药物临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/10/28
2025-10-29查看详情 > -
关于将芦沃美替尼片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(“星光计划”)”试点项目的通知-2025/10/28
2025-10-29查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告(2025年第42号)-2025/10/27
2025-10-28查看详情 >