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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版)》的通告(2025年第49号)-2025/12/5
2025-12-08查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》意见的通知-2025/12/3
2025-12-04查看详情 > -
关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知-2025/12/3
2025-12-04查看详情 > -
关于将甲磺酸瑞索利塞(CYH33)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示-2025/12/3
2025-12-04查看详情 > -
关于将Vorasidenib纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知-2025/12/1
2025-12-02查看详情 > -
关于公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/11/25
2025-11-26查看详情 > -
关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/11/24
2025-11-25查看详情 > -
关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知-2025/11/18
2025-11-19查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》的通告(2025年第48号)-2025/11/18
2025-11-19查看详情 > -
关于公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/11/18
2025-11-19查看详情 >