国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025年第54号）-2025/12/30

国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第53号）-2025/12/30

国家药监局药审中心关于发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第52号）-2025/12/30

国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第51号）-2025/12/30

国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2025年第50号）-2025/12/30

关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则相关文件中文翻译稿意见的通知-2025/12/25

关于将甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知-2025/12/25

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》（征求意见稿）意见的通知-2025/12/19

关于公开征求《ICH M13A低风险制剂清单》（第一批）意见的通知-2025/12/15

关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2025/12/15