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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第7号)-2026/1/22
2026-01-23查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(试行)》的通告(2026年第6号)-2026/1/21
2026-01-22查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布eCTD V3.2.2相关技术文件的通告(2026年第4号)-2026/1/15
2026-01-16查看详情 > -
关于更新eCTD验证软件的通知-2026/1/15
2026-01-16查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告(2026年第3号)-2026/1/9
2026-01-09查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零二批)》(征求意见稿)意见的通知-2026/1/5
2026-01-05查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》的通告(2025年第56号)-2026/1/4
2026-01-05查看详情 > -
关于公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2026/1/4
2026-01-05查看详情 > -
关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单(2025年第三批)(征求意见稿)”意见的通知-2025/12/31
2026-01-03查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》的通告(2025年第55号)-2025/12/30
2025-12-31查看详情 >