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国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)-2023/03/17
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国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》的通告(2023年第13号)-2023/03/14
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国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2023年第14号)-2023/03/14
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关于公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知-2023/03/14
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国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第10号)-2023/02/21
2023-02-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第12号)-2023/02/21
2023-02-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第11号)-2023/02/21
2023-02-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告(2023年第8号)-2023/02/16
2023-02-16查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2023年第6号)-2023/02/16
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国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》的通告(2023年第5号)-2023/02/16
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