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国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)-2023/03/24
2023-03-24查看详情 > -
关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》意见的通知-2023/03/23
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国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号)-2023/03/21
2023-03-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)-2023/03/21
2023-03-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号)-2023/03/21
2023-03-21查看详情 > -
关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版意见的通知-2023/03/17
2023-03-17查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第18号)-2023/03/17
2023-03-17查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》的通告(2023年第17号)-2023/03/17
2023-03-17查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》的通告(2023年第16号)-2023/03/17
2023-03-17查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)-2023/03/17
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