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法规速递
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）意见的通知-2023/6/1
2023-06-02查看详情 > -
国家药品监督管理局批准黄花蒿花粉变应原舌下滴剂增加儿童适应症-2023/6/1
2023-06-01查看详情 > -
国家药品监督管理局批准硫酸氢司美替尼胶囊上市-2023/6/1
2023-06-01查看详情 > -
关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案的通知-2023/5/29
2023-05-30查看详情 > -
关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见的通知-2023/5/24
2023-05-24查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知-2023/5/10
2023-05-10查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）》（征求意见稿）意见的通知-2023/5/4
2023-05-05查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第34号）-2023/4/28
2023-05-05查看详情 > -
关于公开征求ICH《S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议和中文版的通知-2023/4/28
2023-05-04查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号）-2023/4/27
2023-04-28查看详情 >
