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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单(2025年第三批)》的通告(2026年第31号)-2026/4/29
2026-04-30查看详情 > -
关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告(征求意见稿)》意见的通知-2026/4/29
2026-04-30查看详情 > -
关于公开征求《硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2026/4/28
2026-04-29查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知-2026/4/23
2026-04-24查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零六批)》(征求意见稿)意见的通知-2026/4/22
2026-04-23查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告(2026年第30号)-2026/4/20
2026-04-21查看详情 > -
关于公开征求ICH《M8:电子通用技术文档(eCTD)v4.0》指导原则及问答文件中文翻译稿意见的通知-2026/4/20
2026-04-21查看详情 > -
关于公开征求《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2026/4/16
2026-04-17查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告(2026年第29号)-2026/4/13
2026-04-14查看详情 > -
关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2026/4/13
2026-04-14查看详情 >