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法规速递
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关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知-2023/8/28
2023-08-28查看详情 > -
关于公开征求ICH《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则正文、问答及附录实施建议和中文版意见的通知-2023/8/25
2023-08-25查看详情 > -
关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等六项技术指导原则意见的通知-2023/8/22
2023-08-23查看详情 > -
关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/8/1
2023-08-02查看详情 > -
国家药监局药审中心关于办公地址搬迁有关事宜的通知-2023/7/31
2023-08-02查看详情 > -
关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/7/28
2023-07-28查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023年第44号）-2023/7/27
2023-07-28查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告（2023年第43号）-2023/7/27
2023-07-28查看详情 > -
关于《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等五项技术指导原则公开征求意见的通知-2023/7/27
2023-07-28查看详情 > -
关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知-2023/7/25
2023-07-28查看详情 >
