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关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知-2023/10/24
2023-11-06查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十五批）》（征求意见稿）意见的通知-2023/10/24
2023-11-06查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2023年第54号）-2023/10/19
2023-11-06查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第53号）-2023/10/18
2023-11-06查看详情 > -
关于公开征求《慢病毒载体RCL检测问题与解答（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/13
2023-10-16查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》的通告（2023年第52号）-2023/10/13
2023-10-13查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（2023年第51号）-2023/10/13
2023-10-13查看详情 > -
关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/08
2023-10-08查看详情 > -
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/08
2023-10-08查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要（征求意见稿）》意见的通知-2023/10/07
2023-10-08查看详情 >
