关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知-2023/12/12

国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知-2023/12/11

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）》（征求意见稿）意见的通知-2023/12/7

关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/12/7

国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（2023年第59号）-2023/12/1

国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）-2023/12/1

国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第58号）-2023/12/1

关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知-2023/12/1

国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知-2023/11/29

关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知-2023/11/28