国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第39号）-2026/7/3

国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第40号）-2026/7/3

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿）意见的通知-2026/6/26

关于中药品种保护审评相关工作调整有关事宜的通知(药审业〔2026〕250号)-2026/6/25

关于公开征求《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知-2026/6/24

国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》-2026/6/22

关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见的通知-2026/6/16

境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）-2026/6/16

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）意见的通知-2026/6/12

关于公开征求ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见的通知-2026/6/12