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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告(2026年第36号)-2026/5/20
2026-05-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于《药品试验数据保护实施办法》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品申请数据保护资料要求的通知(药审业〔2026〕159号)-2026/5/15
2026-05-19查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药品试验数据保护工作程序》的通知(药审业〔2026〕158号)-2026/5/15
2026-05-19查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南(试行)》的通告(2026年第35号)-2026/5/15
2026-05-17查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2026年第34号)-2026/5/15
2026-05-17查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南(试行)》的通告(2026年第33号)-2026/5/15
2026-05-17查看详情 > -
2025年度药品审评报告-2026/5/13
2026-05-14查看详情 > -
关于公开征求《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2026/5/11
2026-05-12查看详情 > -
关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示-2026/5/8
2026-05-09查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版)》的通告(2026年第32号)-2026/5/8
2026-05-09查看详情 >