国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2023年第61号）-2023/12/29

国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60号）-2023/12/29

关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》意见的通知-2023/12/22

国家药监局药审中心关于开展境外生产药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知（药审业〔2023〕639号）-2023/12/19

关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知-2023/12/12

国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知-2023/12/11

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）》（征求意见稿）意见的通知-2023/12/7

关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/12/7

国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（2023年第59号）-2023/12/1

国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）-2023/12/1