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法规速递
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十三批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/5/7
2025-05-08查看详情 > -
关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/5/6
2025-05-07查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知-2025/5/6
2025-05-07查看详情 > -
关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答(征求意见稿)》意见的通知-2025/4/8
2025-04-09查看详情 > -
关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知-2025/4/7
2025-04-09查看详情 > -
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知-2025/3/31
2025-04-01查看详情 > -
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知-2025/3/21
2025-03-24查看详情 > -
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1中文翻译稿意见的通知-2025/3/20
2025-03-21查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/3/19
2025-03-20查看详情 > -
2024年度药品审评报告-2025/3/18
2025-03-19查看详情 >