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法规速递
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关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知-2025/3/21
2025-03-24查看详情 > -
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1中文翻译稿意见的通知-2025/3/20
2025-03-21查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/3/19
2025-03-20查看详情 > -
2024年度药品审评报告-2025/3/18
2025-03-19查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十一批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/3/12
2025-03-13查看详情 > -
关于公开征求“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”相关工作文件意见的通知-2025/2/28
2025-03-03查看详情 > -
关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知-2025/2/28
2025-03-03查看详情 > -
关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示-2025/2/21
2025-02-24查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2025年第13号)-2025/2/14
2025-02-18查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)-2025/2/9
2025-02-10查看详情 >