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法规速递
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关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(征求意见稿)》意见的通知-2025/5/19
2025-05-20查看详情 > -
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知-2025/5/19
2025-05-20查看详情 > -
关于电子申报资料网络传输系统升级维护的通知-2025/5/9
2025-05-12查看详情 > -
关于公开征求《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑(征求意见稿)》意见的通知-2025/5/7
2025-05-08查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十三批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/5/7
2025-05-08查看详情 > -
关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/5/6
2025-05-07查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知-2025/5/6
2025-05-07查看详情 > -
关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答(征求意见稿)》意见的通知-2025/4/8
2025-04-09查看详情 > -
关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知-2025/4/7
2025-04-09查看详情 > -
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知-2025/3/31
2025-04-01查看详情 >