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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告(2025年第23号)-2025/7/2
2025-07-03查看详情 > -
关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/7/1
2025-07-03查看详情 > -
关于再次公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/6/30
2025-07-01查看详情 > -
关于公开征求ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知-2025/6/20
2025-06-23查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿意见的通知-2025/6/20
2025-06-23查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第22号)-2025/6/20
2025-06-23查看详情 > -
关于公开征求《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/6/19
2025-06-20查看详情 > -
关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件(征求意见稿)意见的通知-2025/6/19
2025-06-20查看详情 > -
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》-2025/6/19
2025-06-20查看详情 > -
关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》意见的通知-2025/6/10
2025-06-11查看详情 >