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法规速递
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关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/9/4
2025-09-05查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通告(2025年第32号)-2025/8/28
2025-08-29查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告(2025年第36号)-2025/8/28
2025-08-29查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十七批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/8/28
2025-08-29查看详情 > -
关于公开征求《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/8/28
2025-08-29查看详情 > -
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1实施建议意见的通知-2025/8/28
2025-08-29查看详情 > -
关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示-2025/8/21
2025-08-22查看详情 > -
关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/8/20
2025-08-21查看详情 > -
关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见的通知-2025/8/20
2025-08-21查看详情 > -
关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/8/14
2025-08-15查看详情 >