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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告-2025/10/11
2025-10-11查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/10/9
2025-10-10查看详情 > -
关于公开征求《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知-2025/10/9
2025-10-10查看详情 > -
关于公开征求《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/9/29
2025-09-30查看详情 > -
关于公开征求《药物临床试验申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/9/28
2025-09-29查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q3E:可提取物与浸出物指导原则》指导原则草案及其支持性文件意见的通知-2025/9/26
2025-09-28查看详情 > -
关于将芦沃美替尼片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示-2025/9/24
2025-09-25查看详情 > -
关于公开征求《化学药品创新药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/9/23
2025-09-24查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)-2025/9/19
2025-09-22查看详情 > -
关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知-2025/9/19
2025-09-22查看详情 >