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法规速递
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关于公开征求ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究:规划、设计、分析和报告的一般原则》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知-2025/10/17
2025-10-20查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十九批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/10/17
2025-10-20查看详情 > -
关于公开征求《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求(征求意见稿)》和《中药注射剂上市后研究和评价申报资料要求(征求意见稿)》意见的通知-2025/10/17
2025-10-20查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告-2025/10/11
2025-10-11查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/10/9
2025-10-10查看详情 > -
关于公开征求《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知-2025/10/9
2025-10-10查看详情 > -
关于公开征求《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/9/29
2025-09-30查看详情 > -
关于公开征求《药物临床试验申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/9/28
2025-09-29查看详情 > -
关于公开征求ICH《Q3E:可提取物与浸出物指导原则》指导原则草案及其支持性文件意见的通知-2025/9/26
2025-09-28查看详情 > -
关于将芦沃美替尼片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示-2025/9/24
2025-09-25查看详情 >