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法规速递
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关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》实施建议意见的通知-2025/10/31
2025-11-03查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通告(2025年第45号)-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)》的通告(2025年第44号)-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第43号)-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》的通告(2025年第46号)-2025/10/28
2025-10-29查看详情 > -
关于公开征求《主方案设计的药物临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2025/10/28
2025-10-29查看详情 > -
关于将芦沃美替尼片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(“星光计划”)”试点项目的通知-2025/10/28
2025-10-29查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告(2025年第42号)-2025/10/27
2025-10-28查看详情 > -
关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示-2025/10/27
2025-10-28查看详情 > -
关于公开征求已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知-2025/10/21
2025-10-22查看详情 >