关于更新eCTD验证软件的通知-2026/1/15

国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告（2026年第3号）-2026/1/9

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零二批）》（征求意见稿）意见的通知-2026/1/5

国家药监局药审中心关于发布《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》的通告（2025年第56号）-2026/1/4

关于公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2026/1/4

关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）（征求意见稿）”意见的通知-2025/12/31

国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》的通告（2025年第55号）-2025/12/30

国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025年第54号）-2025/12/30

国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第53号）-2025/12/30

国家药监局药审中心关于发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第52号）-2025/12/30