关于公开征求《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2026/5/11

关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的公示-2026/5/8

国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第32号）-2026/5/8

国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）》的通告（2026年第31号）-2026/4/29

关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告（征求意见稿）》意见的通知-2026/4/29

关于公开征求《硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2026/4/28

国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知-2026/4/23

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见的通知-2026/4/22

国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告（2026年第30号）-2026/4/20

关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件中文翻译稿意见的通知-2026/4/20