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法规速递
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Document: Mandate and objectives for the Working Group of the MSSG on the Vulnerability Analysis Methodology-2025/9/24
2025-09-25查看详情 > -
Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product: Updated Recommendations for Assessing the Need for Comparative Efficacy Studies-2025/10/29
2025-10-31查看详情 > -
国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告（2025年第114号）-2025/12/1
2025-12-02查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》的通告（2025年第56号）-2026/1/4
2026-01-05查看详情 > -
国家药监局关于修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书的公告（2026年第17号）-2026/2/9
2026-02-10查看详情 > -
Document: Questions and answers on the refusal of a change to the marketing authorisation for Hetlioz (tasimelteon) (II-40)-2026/3/17
2026-03-18查看详情 > -
Document: Agenda of the CHMP meeting 20-23 April 2026-2026/4/20
2026-04-21查看详情 > -
Page: Medicines for human use under evaluation-2026/6/3
2026-06-04查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第7号）-2023/02/14
2023-02-14查看详情 > -
Draft Guidance: Post-Warning Letter Meetings Under GDUFA-2023/9/1
2023-09-04查看详情 >
