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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告(2023年第24号)-2023/03/28
2023-03-28查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2023/9/28
2023-10-07查看详情 > -
Obesity and Overweight: Developing Drugs and Biological Products for Weight Reduction-2025/1/7
2025-01-08查看详情 > -
Page: Product-specific bioequivalence guidance-2025/2/12
2025-02-13查看详情 > -
国家药监局关于47批次不符合规定化妆品的通告(2025年第10号)-2025/3/20
2025-03-21查看详情 > -
Document: Business process description for inspection coordination-2025/4/22
2025-04-23查看详情 > -
Document: ICH E21 Guideline on inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in clinical trials-2025/6/4
2025-06-05查看详情 > -
Document: Dronedarone film-coated tablets 400 mg product-specific bioequivalence guidance - Revision 1-2025/7/10
2025-07-11查看详情 > -
Page: ICH Q3E Extractables and leachables - scientific guideline-2025/8/18
2025-08-19查看详情 > -
国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告(2025年第94号)-2025/9/28
2025-09-29查看详情 >