首页 >
法规速递
-
Document: Timetable: Periodic safety update report (PSUR) and PSUR single assessment (PSUSA) - Advanced therapy medicinal products (ATMPs)-2025/9/23
2025-09-24查看详情 > -
Document: EU Regulatory System Incident Management Plan for Medicines for Human Use-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
Document: Vaccine antigen master file (VAMF) submission letter template-2025/11/28
2025-12-01查看详情 > -
图解海报 | 《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》发布！-2025/12/30
2025-12-31查看详情 > -
Document: Highlights – 1st European Medicine Agency (EMA) and European Respiratory Society (ERS) bilateral meeting-2026/2/6
2026-02-09查看详情 > -
国家药监局关于修订金银花露等非处方药说明书的公告（2026年第29号）-2026/3/17
2026-03-18查看详情 > -
国家药监局关于注销人工晶状体等4个医疗器械注销证书的公告（2026年第39号）-2026/4/20
2026-04-21查看详情 > -
国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》意见-2026/6/2
2026-06-02查看详情 > -
ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline (updated)-2023/02/06
2023-02-06查看详情 > -
国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药的公告（2023年第112号）-2023/8/29
2023-09-01查看详情 >
