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法规速递
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Page: Combination Products Operational Group: agendas and highlight reports-2026/2/6
2026-02-09查看详情 > -
国家药监局关于清火胶囊和便通片转换为非处方药的公告(2026年第27号)-2026/3/17
2026-03-18查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告(2026年第30号)-2026/4/20
2026-04-21查看详情 > -
Document: New product information wording: extracts from PRAC recommendations on signals adopted at the 12-15 January 2026 PRAC-2026/6/1
2026-06-02查看详情 > -
Clinical evaluation of new vaccines - Scientific guideline (updated)-2023/02/01
2023-02-01查看详情 > -
国家药监局关于适用《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会 指导原则的公告(2023年第108号)-2023/8/25
2023-09-01查看详情 > -
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)的通告(2024年第11号)-2024/3/12
2024-03-15查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第11号)-2025/2/7
2025-02-10查看详情 > -
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函-2025/3/13
2025-03-14查看详情 > -
图解海报 | 数说2024年药品审评(一)-2025/4/15
2025-04-16查看详情 >