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法规速递
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国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告(2024年第21号)-2024/3/14
2024-03-15查看详情 > -
药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》-2025/2/7
2025-02-10查看详情 > -
国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函-2025/3/13
2025-03-14查看详情 > -
图解海报 | 数说2024年药品审评(二)-2025/4/16
2025-04-16查看详情 > -
Page: List of medicines under additional monitoring-2025/5/28
2025-05-29查看详情 > -
Page: Levothyroxine product-specific bioequivalence guidance-2025/7/1
2025-07-02查看详情 > -
Page: CHMP opinions on consultation procedures-2025/8/4
2025-08-05查看详情 > -
Document: Timetable: Periodic safety update report (PSUR) and PSUR single assessment (PSUSA) - Advanced therapy medicinal products (ATMPs)-2025/9/23
2025-09-24查看详情 > -
Document: EU Regulatory System Incident Management Plan for Medicines for Human Use-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
Document: Vaccine antigen master file (VAMF) submission letter template-2025/11/28
2025-12-01查看详情 >