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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告（2025年第45号）-2025/10/29
2025-10-30查看详情 > -
Document: Procedural advice for veterinary vaccine antigen master file (VAMF) certification-2025/11/28
2025-12-01查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025年第54号）-2025/12/30
2025-12-31查看详情 > -
Page: Annual fees payable to the European Medicines Agency-2026/2/6
2026-02-09查看详情 > -
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2026年第26号）-2026/3/17
2026-03-18查看详情 > -
关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件中文翻译稿意见的通知-2026/4/20
2026-04-21查看详情 > -
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 （第六十四批）的通告（2023年第6号）-2023/01/31
2023-01-31查看详情 > -
关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知-2023/8/28
2023-08-28查看详情 > -
国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告（2024年第20号）-2024/3/5
2024-03-15查看详情 > -
药审中心发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》-2025/2/7
2025-02-10查看详情 >
