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法规速递
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关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-2023/8/1
2023-08-02查看详情 > -
国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南(试行)的通知 药监综药管函〔2023〕691号-2024/1/5
2024-03-12查看详情 > -
Page: Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers-2025/1/31
2025-02-05查看详情 > -
Document: Presentation - Optimizing the dosage of human prescription drugs and biological products for the treatment of oncologic diseases: FDA guidance (Mirat Shah)-2025/3/11
2025-03-12查看详情 > -
Document: Composition of the Emergency Task Force (ETF) for preparedness-2025/4/11
2025-04-13查看详情 > -
Document: EudraVigilance - EVWEB user manual-2025/5/23
2025-05-26查看详情 > -
Page: Periodic safety update reports (PSURs)-2025/6/30
2025-07-01查看详情 > -
Page: Paediatric-use marketing authorisations-2025/7/31
2025-08-01查看详情 > -
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》 医疗器械行业标准立项的通知-2025/9/19
2025-09-22查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告(2025年第42号)-2025/10/27
2025-10-28查看详情 >