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法规速递
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Document: Guidance under Article 141(1)(f) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products with regards five substances not included in Commission Implementing Regulation (EU) 2025/901-2026/5/22
2026-05-25查看详情 > -
Document: Qualification of novel methodologies for medicinal product development: guidance to applicants-2026/7/7
2026-07-08查看详情 > -
Page: Reliance for post-authorisation changes: guidance for the pharmaceutical industry-2026/8/13
2026-08-14查看详情 > -
关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知-2022/12/22
2022-12-29查看详情 > -
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告(2023年第86号)-2023/7/5
2023-07-07查看详情 > -
国家药监局关于适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第1号)-2023/1/5
2024-01-19查看详情 > -
Document: HMPC: overview of assessment work - priority list-2025/1/28
2025-02-05查看详情 > -
2025年3月3日中药品种保护受理公示-2025/3/3
2025-03-04查看详情 > -
关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答(征求意见稿)》意见的通知-2025/4/8
2025-04-09查看详情 > -
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿)意见的通知-2025/5/19
2025-05-20查看详情 >