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法规速递
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Document: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals adopted at the 9-12 March 2026 PRAC-2026/4/7
2026-04-08查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》的通知（药审业〔2026〕163号）-2026/5/20
2026-05-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第40号）-2026/7/3
2026-07-06查看详情 > -
Guidance for Industry: Guide to Minimize Biological Hazards in Ready-to-Eat Fresh-Cut Produce-2026/8/11
2026-08-12查看详情 > -
国家药监局综合司公开征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见-2022/12/14
2022-12-15查看详情 > -
关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知-2023/6/26
2023-06-27查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60号）-2023/12/29
2024-01-03查看详情 > -
更正说明-2025/1/24
2025-01-24查看详情 > -
Page: ICH Guideline M13A on bioequivalence for immediate-release solid oral dosage forms - Scientific guideline-2025/2/26
2025-02-27查看详情 > -
Document: Journey towards a roadmap for regulatory guidance on real-world evidence-2025/4/3
2025-04-07查看详情 >
